Alternance – Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F)
Type de contrat : Alternance
Intitulé du poste : Alternance – Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F)
Secteur d’activité : Industrie du médical
Lieu : 5 Rue Guy Moquet 91400 ORSAY
Type de contrat : Apprentissage (Contrat de professionnalisation ou contrat d’apprentissage)
Durée du contrat : Entre 1 et 2 ans
Date de début : Septembre 2025
Secteur d’activité : Industrie du médical
Lieu : 5 Rue Guy Moquet 91400 ORSAY
Type de contrat : Apprentissage (Contrat de professionnalisation ou contrat d’apprentissage)
Durée du contrat : Entre 1 et 2 ans
Date de début : Septembre 2025
Dans le cadre de notre expansion continue, nous offrons une opportunité passionnante pour un(e) étudiant(e) en alternance pour rejoindre notre équipe Règlementaire au sein de notre siège social situé à ORSAY (91) ou sur notre site de production de Besançon (25)
Missions principales : Veille règlementaire
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Assurer la veille réglementaire : Suivre les évolutions des textes, directives et règlements applicables aux dispositifs médicaux, tant au niveau national qu’international.
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Mettre en place des outils adaptés pour faciliter le suivi et l’analyse de ces évolutions.
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Organiser et animer des groupes de travail : Coordonner des groupes de travail internes afin d’évaluer l’impact des changements réglementaires, en collaboration avec les services qualité, R&D, production et autres parties prenantes.
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Participer à l’implémentation des exigences réglementaires : Contribuer à la mise en conformité des processus internes et à la mise à jour de la documentation technique selon les nouvelles exigences identifiées.
Missions secondaires : Support aux activités réglementaires
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Enregistrement des dispositifs médicaux dans EUDAMED : Participer à la soumission des données nécessaires à l’enregistrement des produits dans la base européenne EUDAMED.
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Soutien aux activités des Chargés Affaires Réglementaires .
Profil recherché :
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Etudiant(e) Master Affaires Règlementaires des Industries de la santé / Dispositifs médicaux
- Français et Anglais courant impératifs
- Bon relationnel et autonomie
Modalités :
- Début : Septembre 2025 pour une durée de 12 à 24 mois
- Poste basé à Orsay (91) ou Besançon (25)
- Titre de Transport pris en charge à 50%
- Rémunération et avantages : % SMIC selon âge et niveau d’études, accès au CE, mutuelle, Tickets restaurants, primes diverses