Ingénieur Validation (H/F)

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Temps de travail

Temps plein – Forfait 214j

Date de prise de poste envisagée :  Dès que possible

Expérience dans le poste

Expérience de 1 à 3 ans dans un poste similaire

Localisation du poste

Poste basé à Besançon (25) (déplacements intersites à prévoir)

Descriptif du poste

Intégré au sein du service Validation, votre objectif est d’assurer la configuration, la qualification et la validation des procédés et des logiciels industriels et leur pérennité dans le respect de la réglementaire en vigueur.

Les principales missions au poste sont les suivantes :

• Construire une validation de procédé ou de logiciel industriel à partir d’un plan qualité de validation (stratégie de validation)
• Effectuer et (ou) gérer le choix du mode opératoire (interne ou sous-traitance)
• Définir les Spécifications des Utilisateurs (URS) en lien avec l’équipe projet
• Participer à la rédaction des spécifications d’achats concernant la partie Validation
• Mener les Analyses des risques
• Réceptionner les équipements
• Rédiger les protocoles de validation et fiches de tests –
• Réaliser les essais de qualification et rédiger les rapports de tests
• Archiver les enregistrements, les rapports, les protocoles et les pièces d’essais
• Suivre l’évolution des processus et la nécessité de revalidation

L’Ingénieur Qualité Validation est en relation avec la quasi-totalité des services internes : Qualité, Fabrication, Logistique, Réglementaire, BE, Méthodes, Achats, Clinique….

Description du profil

• BAC + 5 Formation Ingénieur Qualité, Méthodes…
• Expérience professionnelle confirmée de 3 à 5 ans sur une fonction similaire
• La pratique de l’anglais courant est nécessaire dans votre évolution professionnelle
• Méthode, rigueur et organisation sont des qualités essentielles pour ce poste.

Sophysa s’engage en faveur de l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes.

Sophysa s’engage à garantir, et maintenir, l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, et ce notamment au travers de ses recrutements et de sa politique de formation. Ainsi, aucune forme de discrimination n’est, ou ne sera, pratiquée au cours de notre processus de recrutement.

Consciente que le recrutement est un enjeu majeur de l’égalité professionnelle, Sophysa garantit que l’ensemble des candidatures seront traitées avec pour objectif de favoriser l’égalité et l’équité dans ce domaine.

Sophysa respecte les obligations légales en la matière, et publie son « index d’égalité femmes-hommes » conformément aux textes en vigueur.