Ingénieur Qualité Biocontaminations (H/F)

Données du poste :

Date de prise de poste envisagée : Dès que possible

Statut :  Ingénieur et Cadre

Contrat :  CDI – Forfait Jours 214

N+1 : Responsable Qualité

Localisation du poste :  Poste basée à Besançon (25) 

Missions :

Sous la responsabilité de la Responsable Qualité, vous jouez un rôle clé dans la surveillance de l’environnement et des produits, en assurant une protection optimale contre les risques de contamination.

De façon plus détaillée, les missions au poste sont les suivantes :

• Mise en place et suivi de la surveillance de l’environnement (suivi régulier et qualifications périodiques)
• Mise en place et suivi de la surveillance des produits finis (bioburden/endotoxine)
• Suivi des stérilisations :
• Suivi des échanges avec le prestataire de stérilisation/transport/laboratoire
• Suivi des résultats des stérilisations et gestion de la traçabilité des lots pour libération
• Libération des produits stériles
• Réalisation des mesures microbiologiques et particulaires pour la surveillance environnementale des salles propres (prélèvements, incubation géloses, comptage, étude) en remplacement du technicien si besoin
• Gestion et suivi des non-conformités liées à son activité
• Rédaction des instructions qualité et les enregistrements associés au métier
• Gestion de projet (Rédaction de cahier des charges/plans, gestion du planning, suivi des tâches
• Management d’un technicien dépendant de son activité
• Suivi des indicateurs de performance de son activité
• Formation aux documents Sophysa (microbio)

Profil :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur et justifiez d’une expérience significative d’au moins 3 ans (hors apprentissages et stages) en microbiologie, qualité ou contrôle.
• La connaissance des dispositifs médicaux est fortement souhaitée, et une expérience dans un environnement industriel complexe est indispensable.
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint) ainsi que les DSM (compteurs particulaires, Compacteur Air Test, dosage d’endotoxines Charles Rivers, et autres appareils de mesure).
• La maîtrise des référentiels qualité est également nécessaire.
• Vous êtes force de proposition et engagé auprès de vos équipes dans une volonté de placer la qualité au centre des préoccupation de tous, pour cela vous faites valoir votre technicité et vos connaissances théoriques.

Sophysa s’engage en faveur de l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes.

Sophysa s’engage à garantir, et maintenir, l’égalité professionnelle entre les femmes et les hommes, et ce notamment au travers de ses recrutements et de sa politique de formation. Ainsi, aucune forme de discrimination n’est, ou ne sera, pratiquée au cours de notre processus de recrutement.

Consciente que le recrutement est un enjeu majeur de l’égalité professionnelle, Sophysa garantit que l’ensemble des candidatures seront traitées avec pour objectif de favoriser l’égalité et l’équité dans ce domaine.

Sophysa respecte les obligations légales en la matière, et publie son « index d’égalité femmes-hommes » conformément aux textes en vigueur.